| 器械名称 | 固定修复体 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型、C型、D型 | |
| 产家 | 嵊州市加美义齿制作中心 | 嵊州市加美义齿制作中心 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 1、后牙牙体严重缺损，固位形、抗力形较差。 2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。 3、后牙固定义齿的固位体。 4、后牙隐裂，牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高，牙本质过敏严重伴牙体缺损，银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | 1、后牙牙体严重缺损，固位形、抗力形较差。 2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。 3、后牙固定义齿的固位体。 4、后牙隐裂，牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高，牙本质过敏严重伴牙体缺损，银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体 | |
| 结构及其组成 | 产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应，细胞毒性不大于I级，无致敏反应，无遗传毒性。 | 铸造金属全冠所用分材料有两种，一种是贵金属合金，另一种是非贵金属合金。贵金属合金常用的是金钯合金，主要成分是金和钯。主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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