| 器械名称 | 固定修复体 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型、C型、D型 | 条型：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒； |
| 产家 | 嵊州市加美义齿制作中心 | 通辽天和世纪科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本品用于女性尿液中促黄体生成素(LH)的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应，细胞毒性不大于I级，无致敏反应，无遗传毒性。 | 本产品是由试剂盒、试纸条(LH抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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