| 器械名称 | 固定修复体 | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型、C型、D型 | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 嵊州市加美义齿制作中心 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应，细胞毒性不大于I级，无致敏反应，无遗传毒性。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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