器械名称 | 固定修复体 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型。 | I-1型、I-2型、I-3型、II-1型、II-2型 |
产家 | 温州致美义齿有限公司 | 温州致美义齿有限公司 |
适用范围 | 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观作用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉组成。I-2型、II-2型由镍基合金组成。II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉组成。II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;固定修复体制作所采用的金属合金硬度应不小于150HV。金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米。固定修复体就位后应无明显翘动。耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔材料制作。产品分两种:全口可摘义齿(II型)、局部可摘义齿(I型)。全口可摘义齿分为II-1和II-2型,II-1型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成,II-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、牙科用钴铬钼铸造合金加工而成;局部可摘义齿分为 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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