| 器械名称 | 固定修复体 | 甘油三酯试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属冠型(ⅠA型)、金属桥型(ⅠB型)、烤瓷冠型(ⅡA型)和烤瓷桥型(ⅡB型) | R1:80ml×3 R2:40ml×1, R1:60ml×3R2:30ml×1, R1:50ml×3 R2:25ml×1 全自动型；10ml×10, 100ml×1, 100ml×5 通用型 |
| 产家 | 瑞安市金冠义齿制作中心 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于测定人血清中甘油三酯的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 固定修复体(以下简称修复体)由取得医疗器械注册证的口腔材料加工而成。金属冠型(ⅠA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成，金属桥型(ⅠB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉铸造而成，烤瓷冠型(ⅡA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤制而成，烤瓷桥型(ⅡB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉经铸造烤制而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 本产品主要结构：试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和标准液组成。全自动型试剂盒：R1液体: ATP(≥0.15mmol/L), 脂蛋白脂肪酶(≥2000U/L), 甘油激酶(≥500U/L),过氧化物酶(≥1000U/L), 亚铁氢化钾(6μmol/L), 4-氯酚(3.5mmol/L);R2液体:磷酸甘油氧化酶(≥5000U/L), 4-氨基 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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