器械名称 | 固定修复体 | 可吸收性缝线(商品名:VICRYL Plus) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 金属冠型(ⅠA型)、金属桥型(ⅠB型)、烤瓷冠型(ⅡA型)和烤瓷桥型(ⅡB型) | 见附页 |
产家 | 瑞安市金冠义齿制作中心 | |
适用范围 | 修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 本产品用于一般软组织的缝合和/或结扎,但不适用于眼科手术、心血管及神经组织。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 固定修复体(以下简称修复体)由取得医疗器械注册证的口腔材料加工而成。金属冠型(ⅠA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成,金属桥型(ⅠB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉铸造而成,烤瓷冠型(ⅡA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤制而成,烤瓷桥型(ⅡB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉经铸造烤制而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;金属合金硬度应不小于160HV;急冷急热试验时,修复体中瓷牙不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 本产品是由Polyglactin材料制成的无菌可吸收性多股缝线。Polyglactin是由90%乙交酯和10%L-丙交酯合成的可吸收聚合物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclsan).缝线颜色有紫色和未染色两种.本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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