| 器械名称 | 固定修复体 | 防褥疮充气床垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属冠型(ⅠA型)、金属桥型(ⅠB型)、烤瓷冠型(ⅡA型)和烤瓷桥型(ⅡB型) | DQ-A DQ-B DQ-C DQ-D DQ-F DQ-G |
| 产家 | 瑞安市金冠义齿制作中心 | 石家庄大桥医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于长期卧床患者，预防褥疮使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 固定修复体(以下简称修复体)由取得医疗器械注册证的口腔材料加工而成。金属冠型(ⅠA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成，金属桥型(ⅠB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉铸造而成，烤瓷冠型(ⅡA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤制而成，烤瓷桥型(ⅡB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉经铸造烤制而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品性能：1、气床垫的充气管内径：充气管的内径5-8mm，壁厚1.5±0.2mm,管长1000-1500mm。。2、充放气时间：充气泵可交替对单双排气室进行循环充气，每次充气5min，放气5min,充放气时间误差±10%。3、充放气气压：气床垫的充气气压可在8kPa至最大充气气压之间调节，最大充气气压为15kPa±0.5 kPa。4、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带气孔的气床垫)。5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。噪声≤60dB(A)。6、充气泵功耗：≤ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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