| 器械名称 | 固定修复体 | 小儿CPAP呼吸机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 金属冠型(ⅠA型)、金属桥型(ⅠB型)、烤瓷冠型(ⅡA型)和烤瓷桥型(ⅡB型) | CPAP-A/B |
| 产家 | 瑞安市金冠义齿制作中心 | |
| 适用范围 | 修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品应用于新生儿肺萎缩、肺水肿及肺部创伤等疾病，同样可以应用于其他临床项目如术后治疗、理疗及急救治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 固定修复体(以下简称修复体)由取得医疗器械注册证的口腔材料加工而成。金属冠型(ⅠA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成，金属桥型(ⅠB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉铸造而成，烤瓷冠型(ⅡA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤制而成，烤瓷桥型(ⅡB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉经铸造烤制而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 呼吸机由设备主机、患者管路、加热管道系统等组成。*氧混合浓度范围：21%～99%；呼气末正压装置压力范围0mbar～15mbar；吸气压范围：15mbar～60mbar；压力限制范围：15mbar～60mbar；A型机：新鲜气体流量：0升/分～20升/分；氧浓度调整方式：直接调整；B型机：氧气流量：0升/分～15升/分，空气流量：0升/分～12升/分；氧浓度调整方式：间接调整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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