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基本资料对比
器械名称 固定修复体天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 金属冠型(ⅠA型)、金属桥型(ⅠB型)、烤瓷冠型(ⅡA型)和烤瓷桥型(ⅡB型)/
产家 瑞安市金冠义齿制作中心浙江维益生物科技有限公司
适用范围 修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本试剂盒用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)的活性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 固定修复体(以下简称修复体)由取得医疗器械注册证的口腔材料加工而成。金属冠型(ⅠA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成,金属桥型(ⅠB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉铸造而成,烤瓷冠型(ⅡA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤制而成,烤瓷桥型(ⅡB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉经铸造烤制而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;金属合金硬度应不小于160HV;急冷急热试验时,修复体中瓷牙不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 R1 Tris缓冲液 100 mmol/L 、 α-酮戊二酸 15 mmol/L、 NADH 0.24 mmol/L、 MDH 、 曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 L-天门冬氨酸 3.0 KU/L、 曲拉通X-100 1.00ml/L
使用方法
产品特点
注意事项

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