| 器械名称 | 固定修复体 | 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属冠型(ⅠA型)、金属桥型(ⅠB型)、烤瓷冠型(ⅡA型)和烤瓷桥型(ⅡB型) | 96人份/盒 |
| 产家 | 瑞安市金冠义齿制作中心 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 修复体主要修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品检测人血清中鳞状细胞癌相关抗原(SCC)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 固定修复体(以下简称修复体)由取得医疗器械注册证的口腔材料加工而成。金属冠型(ⅠA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成，金属桥型(ⅠB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和造牙粉铸造而成，烤瓷冠型(ⅡA型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉铸造烤制而成，烤瓷桥型(ⅡB型)采用牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉经铸造烤制而成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；金属合金硬度应不小于160HV；急冷急热试验时，修复体中瓷牙不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 固相载体(1块，96孔/块)：SCC单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度SCC抗原，浓度为：0、 1、1.5、 2.5、 3.5、 5ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的SCC单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期12 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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