器械名称 | 吸引管 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | XYG-1型~XYG-5型/根据组合与直径还可细分*** | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供五官科和骨科手术时吸液和冲洗用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
结构及其组成 | 产品主要由直管、接头、通芯、负压口、手柄等组成。 吸引管的管材采用06Cr19Ni10制造,手柄部分采用不锈钢棒和铝棒,应符合GB/1220-2007、GB/T3191-1998的规定。产品表面应光滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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