| 器械名称 | 固定修复体 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<> |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 温州粤冠医疗器械有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成；I-2型、II-2型由镍基合金组成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉组成；II-4型由镍基合金、造牙粉组成。固定修复体表面应光滑，有光泽；固定修复体中充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；固定修复体金属合金的维氏硬度应不小于150Hv；固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；固定修复体就位后应无明显翘动；I-1型、II-1、II-3急冷急热试验时，固定修复体不得出现 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2)：羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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