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基本资料对比
器械名称 固定修复体简易呼吸器欣南榮甦醒球組及其零配件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型HS-6141B,HS-6241B,HS-6341B,HS-6121A,HS-6111,HS-6510,HS-6610,HS-6715,HS-6725,HS-6735
产家 温州粤冠医疗器械有限公司新廣業股份有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。用于心肺复苏和辅助人工呼吸。对呼吸困难,呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成;I-2型、II-2型由镍基合金组成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉组成;II-4型由镍基合金、造牙粉组成。固定修复体表面应光滑,有光泽;固定修复体中充胶表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良;固定修复体金属合金的维氏硬度应不小于150Hv;固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;固定修复体就位后应无明显翘动;I-1型、II-1、II-3急冷急热试验时,固定修复体不得出现 由球体、单向阀、面罩、正压阀组、进气阀、储气袋、氧气管、透明置物盒组成。具体见附页。
使用方法
产品特点
注意事项

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