| 器械名称 | 固定修复体 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | B型、C型 |
| 产家 | 温州粤冠医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成；I-2型、II-2型由镍基合金组成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉组成；II-4型由镍基合金、造牙粉组成。固定修复体表面应光滑，有光泽；固定修复体中充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；固定修复体金属合金的维氏硬度应不小于150Hv；固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；固定修复体就位后应无明显翘动；I-1型、II-1、II-3急冷急热试验时，固定修复体不得出现 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。