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基本资料对比
器械名称 固定修复体植入式输液泵及导管套件(商品名:巴德植入式输液港)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型见附件
产家 温州粤冠医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成;I-2型、II-2型由镍基合金组成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉组成;II-4型由镍基合金、造牙粉组成。固定修复体表面应光滑,有光泽;固定修复体中充胶表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良;固定修复体金属合金的维氏硬度应不小于150Hv;固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;固定修复体就位后应无明显翘动;I-1型、II-1、II-3急冷急热试验时,固定修复体不得出现 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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