| 器械名称 | 固定修复体 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 温州粤冠医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成；I-2型、II-2型由镍基合金组成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉组成；II-4型由镍基合金、造牙粉组成。固定修复体表面应光滑，有光泽；固定修复体中充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；固定修复体金属合金的维氏硬度应不小于150Hv；固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；固定修复体就位后应无明显翘动；I-1型、II-1、II-3急冷急热试验时，固定修复体不得出现 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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