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基本资料对比
器械名称 固定修复体天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型/
产家 温州粤冠医疗器械有限公司浙江维益生物科技有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本试剂盒用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)的活性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉组成;I-2型、II-2型由镍基合金组成;II-3型由镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉、造牙粉组成;II-4型由镍基合金、造牙粉组成。固定修复体表面应光滑,有光泽;固定修复体中充胶表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良;固定修复体金属合金的维氏硬度应不小于150Hv;固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;固定修复体就位后应无明显翘动;I-1型、II-1、II-3急冷急热试验时,固定修复体不得出现 R1 Tris缓冲液 100 mmol/L 、 α-酮戊二酸 15 mmol/L、 NADH 0.24 mmol/L、 MDH 、 曲拉通X-100 1.00ml/L、R2 L-天门冬氨酸 3.0 KU/L、 曲拉通X-100 1.00ml/L
使用方法
产品特点
注意事项

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