| 器械名称 | 吸痰器 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | XT-1型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海仙申医教仪器厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构根据治疗需要吸除上呼吸道分泌物。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由泵、抽气导管、一次性吸引导管、一次性使用吸痰管组成。其中吸痰管采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、极限负压值：≥0.07Mpa，10秒内产生负压值应至少60kPa；2、抽气速率(没有装吸引管道)：≥20L/min；3、负压值应能在0.02Mpa至极限负压值的范围内任意调节；4、工作噪声应不大于65dB(A)。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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