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基本资料对比
器械名称 固定修复体后房型丙烯酸酯人工晶体
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 JH-I-1、JH-II-1、JH-II-3、JH-I-2、JH-II-2、JH-II-41CU,CF,MC 611 MI,AS
产家 杭州嘉华义齿有限公司
适用范围 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该人工晶体用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。JH-I-1型、JH-II-1型由镍铬烤瓷合金、瓷粉组成,JH-II-3型在JH-II-1的基础上加造牙粉组成;JH-I-2型、JH-II-2型由镍基合金组成,JH-II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv;表面应光滑、有光泽、无气孔;急冷急热时不出现裂痕;金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 一件式可折叠人工晶体,可吸收紫外线(200nm~376nm波长范围内透光率≤10%),材料是亲水性丙烯酸酯。蒸汽灭菌,一次性使用。后房植入型。
使用方法
产品特点
注意事项

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