| 器械名称 | 固定修复体 | 脑电生物反馈治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JH-I-1、JH-II-1、JH-II-3、JH-I-2、JH-II-2、JH-II-4 | NBB-1 |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 大连华康达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。JH-I-1型、JH-II-1型由镍铬烤瓷合金、瓷粉组成，JH-II-3型在JH-II-1的基础上加造牙粉组成；JH-I-2型、JH-II-2型由镍基合金组成，JH-II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv；表面应光滑、有光泽、无气孔；急冷急热时不出现裂痕；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标：电压测量范围：0～100μVp-p，误差不超过10%；时间音隔误差：误差不超过±5%；时间常数：0.3s,误差不超过±20%；噪声电平：应不大于5μVp-p；共模抑制比：应不小于80dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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