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基本资料对比
器械名称 固定修复体促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JH-I-1、JH-II-1、JH-II-3、JH-I-2、JH-II-2、JH-II-4条型:1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒;
产家 杭州嘉华义齿有限公司通辽天和世纪科技有限公司
适用范围 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本品用于女性尿液中促黄体生成素(LH)的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。JH-I-1型、JH-II-1型由镍铬烤瓷合金、瓷粉组成,JH-II-3型在JH-II-1的基础上加造牙粉组成;JH-I-2型、JH-II-2型由镍基合金组成,JH-II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv;表面应光滑、有光泽、无气孔;急冷急热时不出现裂痕;金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 本产品是由试剂盒、试纸条(LH抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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