器械名称 | 固定修复体 | 妇科冲洗器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | JH-I-1、JH-II-1、JH-II-3、JH-I-2、JH-II-2、JH-II-4 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
适用范围 | 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。JH-I-1型、JH-II-1型由镍铬烤瓷合金、瓷粉组成,JH-II-3型在JH-II-1的基础上加造牙粉组成;JH-I-2型、JH-II-2型由镍基合金组成,JH-II-4型由镍基合金和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv;表面应光滑、有光泽、无气孔;急冷急热时不出现裂痕;金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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