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基本资料对比
器械名称 固定修复体导管固定装置(商品名:欣皮固)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YY-I-1型、YY-I-2型、YY-II-1型、YY-II-2型单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型)
产家 温州市信泰义齿制品厂苏州金保利卫生材料有限公司
适用范围 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。供固定医用导管用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。YY-I-1型、YY-II-1型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成,金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;YY-I-2型、YY-II-2型由镍基组成,金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。产品表面应光滑、有光泽、无气孔;急冷急热时不出现裂痕;金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号,单层由涂胶皮肤贴片组成,多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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