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基本资料对比
器械名称 固定修复体植入式输液泵及导管套件(商品名:巴德植入式输液港)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 YY-I-1型、YY-I-2型、YY-II-1型、YY-II-2型见附件
产家 温州市信泰义齿制品厂
适用范围 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。YY-I-1型、YY-II-1型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成,金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;YY-I-2型、YY-II-2型由镍基组成,金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。产品表面应光滑、有光泽、无气孔;急冷急热时不出现裂痕;金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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