| 器械名称 | 固定修复体 | 糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YY-I-1型、YY-I-2型、YY-II-1型、YY-II-2型 | 96人份/盒 |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于检测人血清中糖类抗原242(CA242)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。YY-I-1型、YY-II-1型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成，金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；YY-I-2型、YY-II-2型由镍基组成，金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。产品表面应光滑、有光泽、无气孔；急冷急热时不出现裂痕；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 固相载体(1块，96孔/块)：CA242单克隆抗体 (生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度CA242抗原，浓度为：0、 10、 20、 40、80、160U/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的CA242单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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