| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 射频治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | LDRF-50 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 绵阳立德电子技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 适用于消化道疾病的治疗，包括非食管静脉曲张引起的出血，息肉摘除、肿瘤阻塞的疏通等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 结构：产品由主机、治疗电极、辅助电极和脚踏开关组成。性能：工作频率为400kHz±25kHz;功耗≦120VA;额定输出功率为45W;可测量和显示人体阻抗，范围为30-999Ω；电极接触人体组织时射频电流经过人体组织热效应使蛋白变性固化，从而达到治疗目的。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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