| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 多极射频肿瘤消融系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | RFA-I,RFA-II |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 该产品与射频肿瘤消融电极和中性电极配合使用，用于医疗机构进行肝实体肿瘤治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | RFA-I型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器、病历管理系统组成；RFA-II型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器组成。性能：工作频率330kHz±10%；最大输出功率200W，允差±20%；凝血输出的最大功率150W，允差±10%；消融治疗温度自动控制为90℃±2℃。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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