| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 钴-60远距离治疗机Fcc-8000C |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 请见附件 | Fcc-7000、Fcc-7000A、Fcc-8000、Fcc-8000C、Fcc-8000F |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 该产品供医疗单位作肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 产品特点： 1、输出量高，照射效率高; 2、五种照射方式：垂直、回转、跳跃、移动、固定; 3、具有多种安全联锁措施确保治疗机安全运行; 4、高度可靠的安全性能，具有强制回源装置; 5、具有病档管理和射野自动摆位功能。 |
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| 用途 | 该产品供医疗单位作肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 组成：产品由机架、回转盘、照射头、准直器、平衡锤、底座、治疗床和控制台组成。性能：源轴距(SAD)：800mm；照射野尺寸(SSD=800mm)：30mm×30mm--300mm×300mm；机架回转范围：0～360° |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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