| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 双通道低频脉冲治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 上海宝山宝康医疗电子仪器厂 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 供医疗机构、日常使用 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：连续波输出脉冲频率可调范围f应大于：3Hz～10Hz；脉冲幅度可调范围应大于：2Vp～35Vp；3、 输出脉冲宽度：400μs±100μs4、 疏波频率：36Hz±7Hz；疏波持续时间：2s±1s；疏波输出幅度可调范围应大于：2Vp-30Vp；5、 密波频率：120Hz±24Hz；密波持续时间：2s±1s；密波输出幅度可调范围应大于：2Vp-30Vp；6、 续波频率：110Hz±20Hz；续波持续时间：2s±1s；续波输出幅度可调范围应大于：2Vp-30Vp；7、 断续波持续时间：2s±1s；8、最大输出幅度：不大于45Vp。 | |
| 用途 | 使用于腰肌劳损、腰腿痛、急慢性软组织损伤、肩周炎、消肿辅助治疗、牙痛、耳鸣耳聋、落枕、颈椎病、风湿性关节炎等均有辅助治疗的效果。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 由主机、专用电源变压器、电极、电极导线组成。 |
| 使用方法 | 1、首先根据医生指导或说明书穴位介绍选定治疗或保健的相关部位。然 后，选择一副或二副粘贴式电极板(42mm×42mm)：使用前先洗手，再以蘸75%消毒酒精药棉将需治疗的部位擦净，然后取出粘贴式电极，小心揭下保护塑膜，将粘贴片贴在需治疗的部位，选择适当长度绑带，待绑带将粘贴片电极扣牢后，插上电极导线。 2、将仪器后面的电池盒外盖按箭头方向推开，按极性标志（＋－）将电池装入，然后将电池盒逆向推上。若使用外部电源，可将本仪器的专用电源输出插头插入外接电源插座。再将电极插头插入仪器输出（1）（2）插孔内。 3、将带有电源开关的强度拨盘（1）（2）顺时针拨动打开电源开关即停止拨动。此时电源指示灯亮，表示整机处于待机状态：输出端并无脉冲输出，可根据治疗需求按一下定时键，灯亮，快闪表示初态或定时结束，慢闪表示20分钟定时，长亮表示30分钟定时。再按一下波形选择键，对应的波形指示灯亮，此时整机进入工作状态：顺时针慢慢拨动强度拨盘，强度以自己感觉舒适为宜，应谨慎操作，不要过量。 |
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| 产品特点 | 连续波，综合波1，综合波2，断续波，疏密波，并具有两档定时功能（20分钟，30分钟），双路输出，一个人一次可以治疗四个穴位，或者两人也可以同时使用，性价比较高，是理想的家庭保健佳品。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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