| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 中频干扰电治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | TB6809型、TB6809型(台式) |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 天津市唐邦科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 该产品对扭挫伤、软组织劳损、肩关节周围炎、颈椎病、腰椎病、腰间盘突出症、骨性关节炎具有治疗作用。 |
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| 产品说明 | TB6809型中频干扰电治疗仪由主机、皮肤电极及真空抽吸治疗电极组成。外购电极为购买已取得医疗器械产品注册证的电极。TB6809型(台式)中频干扰电治疗仪由主机、真空抽吸治疗电极组成。外购电极为购买已取得医疗器械产品注册证的电极。主要性能：1、治疗仪基准负载阻抗为500 Ω，误差不大于±5%。2、治疗仪工作频率(基频)为4000 Hz，频率允差±10%。3、治疗仪最大输出电流应不小于50 mA，输出电流极限不大于100mA,并应在最小至最大输出范围内连续可调。其它性能指标详见注册产品标准《中频干扰电治疗 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | TB6809型中频干扰电治疗仪由主机、皮肤电极及真空抽吸治疗电极组成。外购电极为购买已取得医疗器械产品注册证的电极。TB6809型(台式)中频干扰电治疗仪由主机、真空抽吸治疗电极组成。外购电极为购买已取得医疗器械产品注册证的电极。主要性能：1、治疗仪基准负载阻抗为500 Ω，误差不大于±5%。2、治疗仪工作频率(基频)为4000 Hz，频率允差±10%。3、治疗仪最大输出电流应不小于50 mA，输出电流极限不大于100mA,并应在最小至最大输出范围内连续可调。其它性能指标详见注册产品标准《中频干扰电治疗 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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