| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 温热中频治疗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | NGM-8000 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 沈阳绿吉安医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 用于急慢性软组织损伤的辅助治疗及对膝关节骨性关节炎缓解症状和改善功能的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 本产品主要由主机、脚部治疗器、局部治疗器、手部治疗器、遥控器、腰部治疗器组成。主要性能：温度调节：45℃、55℃、65℃，误差±10℃。输出频率3000～13000Hz，输出电压最大不超过230Vp+10%。刺激模式：A1-A9、U1-U3、AU(自动档)。电气安全性能执行GB9706.1-2007。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 本产品主要由主机、脚部治疗器、局部治疗器、手部治疗器、遥控器、腰部治疗器组成。主要性能：温度调节：45℃、55℃、65℃，误差±10℃。输出频率3000～13000Hz，输出电压最大不超过230Vp+10%。刺激模式：A1-A9、U1-U3、AU(自动档)。电气安全性能执行GB9706.1-2007。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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