| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 妇科射频治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、 BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 子宫肌(腺)瘤；功能性子宫出血；宫颈炎；尖锐湿疣；前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型：功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣； BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型：宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHZ±40 kHZ；输出功率：凝固模式和双极模式下为15-50W可调，切割模式下为15-100W可调；测温范围为15～120℃；控温范围为35～100℃；阻抗百分比显示为100-999%；有凝固、切割和双极三种工作模式。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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