| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 诺万 KJ－6100型低频治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | KJ－6100型 |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 慢性病毒性肝炎的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 根据中医经络学原理，结合电磁场的生物效应，利用特殊的电波刺激人体的有效穴位，使之与人体生物电相互作用，从而全面调节人体免疫、内分泌和神经系统，可使平滑肌产生大幅度收缩和舒张，改善肝脏的血液循环，使肝细胞得到充分的血液和氧。 | |
| 用途 | 1、中早期肝硬化、脾肿大明显回缩，门脉高压缓解、门脾静脉高压回缩 2、肝功指标：退黄降酶、白蛋白回升、纠正蛋白倒置 3、肝纤维化指标恢复：早期肝硬化逆转 4、脂肪肝：排除肝细胞中脂肪 5、酒精肝：药物性肝损伤和多种原因导致的肝硬化、肝腹水 | |
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 1、双路双通道输出，每路有处方Ⅰ、处方Ⅱ、处方Ⅲ三路输出 2、输出波形：每通道分别有连续波、疏密波、断续波 3、治疗时间：0-100分钟倒计时连续可调 4、波形强度调节：线性手控连续可调，并有指数记忆参考 5、波形速度调节：线性手控连续可调，并有指数记忆参考 6、磁场强度：1500-2000GS 7、工作环境：工作电压：220V±22V50Hz±1Hz温度：5-35℃相对温度≤80% |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ★ 采用数字频率合成技术，治疗波形不断变化，连续、断续、间续的完善结合，使电流的揉捏效应充分体现，配合“恒定磁场磁振”使治疗不再意味着痛苦，安全舒适，病人乐意接受。 ★ 波形输出连续、均匀可调，正负脉冲输出。 ★ 操作简便，采用全程自控低频电刺激技术，使医生操作得心应手。 ★ 合理、高效的治疗电极，在病域形成最佳的电流密度和最直接的热刺激效应，保证了完美的治疗效果。 ★ 完全可靠，避免传统治疗出现的多种并发症。 ★ 无副作用、无痛苦、疗程短、疗效显著。 ★ 双通道输出，可同时治疗两名患者。 ★ 抗撞击、耐老化、防静电医用ABS材料外壳，人机工程学设计，操作面板实用、美观。 |
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| 注意事项 |
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