| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 射频套管电极及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | 套管电极：STZ·20×175；STZ·30×175；STZ·35×175；STZ·40×175；附件：TTZ·15G×148Y、TTZ·18G×150B、TTZ·16G×150B、TTZ·14G×150B |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 苏州安迈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接，供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 射频套管电极及附件由套管电极(针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆)和附件(探针、针管、针管座和针座)组成，主要采用不锈钢和钛合金材料制成，按尺寸不同分为若干规格。基本尺寸：针尖展开最大直径D(mm)：20、30、35、40；套管外径：最小1.60mm，最大1.69mm；套管长度175mm；附件针管外径：1.8mm(15G)、1.3mm(18G)、1.7mm(16G)、2.1mm(14G)；针管长度：148mm、150mm。射频套管电极及附件应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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