| 器械名称 | 射频消融电极(针) | 射频电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 请见附件 | 伞形：SDZ 20×150S、SDZ 30×150S、SDZ 35×150S、SDZ 40×150S半伞形：SDZ 15×175BS、SDZ 17×175BS、SDZ 19×175BS |
| 产家 | 迈德医疗科技(上海)有限公司 | 苏州安迈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过连接线与适宜的射频治疗仪连接，供临床用于恶性实质性肿瘤组织(脑组织禁用)的消融凝固治疗。 | 与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接，供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极探针、手柄、套管组成。主要性能：1、电极与手柄的连接力量＞22N；2、手柄接头与手柄的连接力量＞22N；3、功率线路直流阻抗应＜10Ω；4、热电偶线路直流阻抗应＜150Ω(仅适用带热电偶的型号)；5、热电偶对实际温度的显示误差在±3℃以内，热电偶的响应时间少于5秒(仅适用带热电偶的型号)；6、带尖端的电极套管的尖端应具有良好的穿刺性能；7、伞形探针应有良好的穿刺性能(仅适用于探针形状为伞形和弯伞形的型号)。 | 射频电极由针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆组成，针管采用GB18457-2001规定奥氏体不锈钢制成(针管内径为超薄壁)，针尖和杆芯分别采用304V奥氏体不锈钢和12Cr18Ni9不锈钢制成，手柄、推杆、针管座采用ABS材料制成。基本尺寸：针尖展开最大直径：20mm、30mm、35mm、40mm(伞形)，15mm、17mm、19mm(半伞形)；针管长度： 150mm(伞形)、175mm(半伞形)。射频电极应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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