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基本资料对比
器械名称 金属异形接骨板脊柱固定器
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附见见附页
产家 天津市华北医疗器械厂苏州艾迪尔医疗器械有限公司
适用范围 供骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肚骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折,历型用于颈骨平台骨折,三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折,匙形骨板用于胫骨远端前侧骨折,股骨髁支持骨板用于股骨远端,高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台,股骨髁骨折、套筒式双翼该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

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说明书对比
产品说明 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
用途 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。
结构及其组成 本注册单元中 YTQ 型 T 形接骨板,YCQⅡ型三叶骨板,YCQⅡ型股骨髁支持骨板,YLQ-L 型接骨板,YSYQ 型双翼异形接骨板,YCQⅠ型高尔夫球棒形骨板的材料是医用超低碳不锈钢或钛合金,YTQ 匙形骨板的材料是医用超低碳不锈钢,YJZQⅠ型重建骨板,YJZQⅡ型胸腰椎和颈椎骨板的材料 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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