器械名称 | 金属义齿固定修复体 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | |
产家 | 江门现代口腔病防治所 | 温州达冠义齿有限公司 |
适用范围 | 供口腔临床修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。 |
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产品说明 | 金属义齿固定修复体是由齿科合金经加工制成。,供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 由齿科合金经加工制成。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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