| 器械名称 | 固定修复体 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I-1型、I-2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 | 20人份/盒 |
| 产家 | 杭州求真齿科材料有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | I-1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成。II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。I-2型、II-2型采用合金经铸造加工而成。II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。固定修复体表面应光滑，有光泽，无气孔；充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍。所采用的金属合金应具有较高的强度，其硬度应不小于150HV。非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。急冷急热试验时，应不得出现裂痕。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品组成： 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：在4-30℃干燥、阴凉处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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