| 器械名称 | 常州市康辉 金属特殊型接骨板 | 双固定螺钉系统(商品名：Twinfix) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TGYQ(Z) 01-10、TJYQ(Z) 01-17、TGQ(Z) 01-03、TBYQ(Z) 01-13 | 见附件 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。 | 该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。硬度：不锈钢≥210HV10，钛合金≥260HV10，纯钛≥150HV10。 | |
| 用途 | 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。硬度：不锈钢≥210HV10，钛合金≥260HV10，纯钛≥150HV10。 | 该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成，Ultrabraid缝线由符合GB/T19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合YY/T0726的420B号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。硬度：不锈钢≥210HV10，钛合金≥260HV10，纯钛≥150HV10。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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