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基本资料对比
器械名称 常州市康辉 金属特殊型接骨板施乐辉 锁定型交锁髓内钉系统(商品名:TriGen META)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 TGYQ(Z) 01-10、TJYQ(Z) 01-17、TGQ(Z) 01-03、TBYQ(Z) 01-13见附页
产家 常州市康辉医疗器械有限公司施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
适用范围 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。硬度:不锈钢≥210HV10,钛合金≥260HV10,纯钛≥150HV10。 该系统为非有源外科植入物,由髓内钉,交锁钉,垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造,部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌。
用途 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。 用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等。
结构及其组成 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。硬度:不锈钢≥210HV10,钛合金≥260HV10,纯钛≥150HV10。 该系统为非有源外科植入物,由髓内钉,交锁钉,垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造,部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌。
使用方法 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。硬度:不锈钢≥210HV10,钛合金≥260HV10,纯钛≥150HV10。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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