器械名称 | 固定修复体 | 负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS GO) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | A-1;A-2;B1;B2 | RENASYS GO |
产家 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 | |
适用范围 | A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用;B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;产品的外观光滑、有光泽;表面粗糙度Ra≤0.025μm;A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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