| 器械名称 | 固定修复体 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A-1;A-2；B1;B2 | 20人份/盒 |
| 产家 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 适用范围 | A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用；A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用；B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；产品的外观光滑、有光泽；表面粗糙度Ra≤0.025μm；A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂痕；产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品组成： 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：在4-30℃干燥、阴凉处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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