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基本资料对比
器械名称 非亲水丙烯酸后房人工晶体硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 N4-18(N4-18A:光学直径5.5mm,N4-18B:光学直径6.0mm,N4-18C:光学直径6.5mm,12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 尼德克公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本人工晶体由晶体主体(非亲水性丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成。其中襻与晶体非一体加工为多件式结构;可吸收紫外线(300nm~400nm)平均透过率小于10%;后房植入;环氧乙烷灭菌。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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