| 器械名称 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | N4－18（N4－18A：光学直径5.5mm，N4－18B：光学直径6.0mm，N4－18C：光学直径6.5mm， | B型、C型 |
| 产家 | 尼德克公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本人工晶体由晶体主体（非亲水性丙烯酸）和支撑部分（PMMA）构成。其中襻与晶体非一体加工为多件式结构；可吸收紫外线（300nm～400nm）平均透过率小于10％；后房植入；环氧乙烷灭菌。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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