| 器械名称 | 红外导航系统 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | VectorVision Sky | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 德国BrainLAB AG公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品用于外科手术导航。以红外导航系统为平台与不同软件配套可以实现神经外科、全膝关节置换、脊柱、耳鼻喉、髋关节及全身各部位的骨骼创伤六种手术模式的计划和导航功能。用于外科手术前的计划方案设计及手术中的精确定位。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由红外追踪系统、触摸屏、机柜、支撑臂和系统软件和相应附件组成。其中相应附件不包含在本次申报中。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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