| 器械名称 | 红外导航系统 | 脑电生物反馈治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | VectorVision Sky | NBB-1 |
| 产家 | 德国BrainLAB AG公司 | 大连华康达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于外科手术导航。以红外导航系统为平台与不同软件配套可以实现神经外科、全膝关节置换、脊柱、耳鼻喉、髋关节及全身各部位的骨骼创伤六种手术模式的计划和导航功能。用于外科手术前的计划方案设计及手术中的精确定位。 | 适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由红外追踪系统、触摸屏、机柜、支撑臂和系统软件和相应附件组成。其中相应附件不包含在本次申报中。 | 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标：电压测量范围：0～100μVp-p，误差不超过10%；时间音隔误差：误差不超过±5%；时间常数：0.3s,误差不超过±20%；噪声电平：应不大于5μVp-p；共模抑制比：应不小于80dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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