| 器械名称 | 红外导航系统 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | VectorVision Sky | / |
| 产家 | 德国BrainLAB AG公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于外科手术导航。以红外导航系统为平台与不同软件配套可以实现神经外科、全膝关节置换、脊柱、耳鼻喉、髋关节及全身各部位的骨骼创伤六种手术模式的计划和导航功能。用于外科手术前的计划方案设计及手术中的精确定位。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由红外追踪系统、触摸屏、机柜、支撑臂和系统软件和相应附件组成。其中相应附件不包含在本次申报中。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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