| 器械名称 | 钛合金人工肩关节 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：TJDP-01、02、03、04、05、06 规格：球头直径：φ30 mm～50 mm（每间隔1mm为一规格）；肱骨干长度可根据患者情况订制（长度5～216mm，每间隔5mm为一规格）；全肱骨可订制带肘关节（长度200～400mm，每间隔5mm为一规格）。 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肩关节置换。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括TJDP-01全肱骨肩关节（全肱骨、人工肩胛盂关节、肘关节尺骨段）、TJDP-02全肩关节（肩胛骨及肱骨头、带肱骨髓针、杯盖、塑料内臼）、TJDP-03单纯肱骨头、TJDP-04治肿瘤肩关节（带肱骨段及肱骨髓针的肱骨头）、TJDP-05倒置治肿瘤肩关节（肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨段及肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼）、TJDP-06倒置肩关节（肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼）型号。材料采用Ti6Al4V钛合金和超高分子量聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液、试剂2(R2)：抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品：转铁蛋白。波长570nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2～15.0 mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%；批间相对极差应≤8.0%。检测范围：0.2～15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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