| 器械名称 | 钛合金人工肩关节 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：TJDP-01、02、03、04、05、06 规格：球头直径：φ30 mm～50 mm（每间隔1mm为一规格）；肱骨干长度可根据患者情况订制（长度5～216mm，每间隔5mm为一规格）；全肱骨可订制带肘关节（长度200～400mm，每间隔5mm为一规格）。 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肩关节置换。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括TJDP-01全肱骨肩关节（全肱骨、人工肩胛盂关节、肘关节尺骨段）、TJDP-02全肩关节（肩胛骨及肱骨头、带肱骨髓针、杯盖、塑料内臼）、TJDP-03单纯肱骨头、TJDP-04治肿瘤肩关节（带肱骨段及肱骨髓针的肱骨头）、TJDP-05倒置治肿瘤肩关节（肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨段及肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼）、TJDP-06倒置肩关节（肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼）型号。材料采用Ti6Al4V钛合金和超高分子量聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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