| 器械名称 | 钛合金脊柱板 | 髋关节假体(商品名：多孔层人工髋关节) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YJZ－S、M、L型 | 见附件 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于I－III度的滑脱和骨折的复位和固定，脊椎稳定性重建。 | 作为生物型或混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料为TC4钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于（孔、槽3.2，弧型内表面1.6，外表面0.8）μm，脊柱板表面不得有不连续的缺陷，应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。产品未灭菌。主要结构：钛合金脊柱板尾端是可调节距离的槽式结构，以适于不同长度椎体，槽底向上倾斜，使螺母紧固时能使钢板上端后翘离开椎板，增加后提拉复位的能力，槽的上表面带有多个等距离切迹，为调整固定距离后紧固螺母之用。钛合金脊柱板可根据需要撑开狭窄的椎间隙一定距离，还能同时向后提拉螺钉，以使向前滑脱Ⅰ－Ⅲ度的 | 该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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